实验动物生产、使用许可

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【实验动物生产、使用许可】

实施机构 自治区科技厅 实施主体性质 法定机关
办事对象 法人 类型 行政许可
办件类型 承诺件 办理形式 窗口办理
法定期限 5个工作日 承诺期限 55个工作日
联系电话 0991-3822242 是否收费
办理地点、时间 乌鲁木齐市新市区北京南路科学一街353号、星期一至星期五 (节假日除外)  夏季时间:10:00—14:00; 16:00—20:00 冬季时间:10:00—14:00; 15:30—19:30

【法规】《实验动物管理条例》(1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)第五条:国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条:国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

(一)实验动物生产许可证
1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;
2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;
3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;
4、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;
5、具有健全有效的质量管理制度;
6、生产的实验动物质量符合国家标准;
7、实验动物运输工作应有专人负责,运输器具应当符合微生物控制的等级要求,安全可靠。
8、法律、法规规定的条件。
(二)实验动物使用许可证
1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位,质量合格;
2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;
3、使用的实验动物饲料符合国家标准;
4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;
5、具有健全有效的管理制度;
6、法律、法规规定的其他条件。

1.实验动物生产许可证申请书或实验动物使用许可证申请书;2.由国家认可的实验动物质量检测机构出具的环境设施和实验动物质量检测报告;3.新疆实验动物和动物实验上岗证书(2003年7月1日前新疆医学实验动物管理委员会发放的新疆医学实验动物和动物实验上岗证书同样有效);4.申请单位实验动物管理组织机构设置情况; 5.实验动物设施平面图;⑥实验动物管理制度和标准操作规程。

1.提供要求的相关材料;2.根据提供材料确定受理或不受理,出具受理通知书;3.审核:对申请资质和材料审核;专家现场组织验收;出具审核意见(建议通过意见和不建议通过意见)4.决定:领导审签意见(准予许可决定和不准予许可决定) 流程图

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